Показания к применению

• Бактериальные воспалительные заболевания глаза и его придатков:
  • Острый и подострый конъюнктивит.
  • Кератит.
  • Передний увеит.
  • Блефарит и другие воспалительные заболевания век.
  • Профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

• Бактериальные воспалительные заболевания уха:
  • Острый наружный отит.
  • Острый средний отит при шунте барабанной перепонки.
  • Острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки.

Фармакокинетика

• Всасывание и метаболизмПри применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. С _maxвозникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86. нг/л.

• ВыведениеВремя полувыведения препаратов - 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Клиническая фармакология

Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект препарата Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект.

Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

• Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает:
  • Грамотрицательные микроорганизмы:
    • Esherichia coli.
    • Salmonella spp.
    • Shigella spp.
    • Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный).
    • Morganella morganii.
    • Citrobacter spp.
    • Klebsiella spp.
    • Enterobacter spp.
    • Vibrio spp.
    • Campylobacter spp.
    • Hafnia spp.
    • Providencia stuartii.
    • Haemophilus influenzae.
    • Pasteurella multocida.
    • Pseudomonas spp.
    • Gardnerella spp.
    • Legionella pneumophila.
    • Neisseria spp.
    • Moraxella catarrhalis.
    • Acinetobacter spp.
    • Brucella spp.
    • Chlamidia spp.
  • Грамположительные микроорганизмы:
    • Staphylococcus spp.
    • Streptococcus pyogenes.
    • St. agalactiae.
    • Corynebacterium diphtheriae.
    • Listeria monocitogenes.

Препарат малотоксичен.

Дексаметазон - синтетический глюкокортикостероид, преимущественно используемый в качестве противовоспалительного и иммуносупрессивного агента.

При местном применении терапевтическая активность дексаметазона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антипролиферативным действием.

Он уменьшает проницаемость и пролиферацию капилляров, локальную экссудацию, клеточную инфильтрацию, фагоцитарную активность, отложение коллагена и активность фибробластов, угнетает образование рубцовой ткани. Таким образом, дексаметазон уменьшает основные симптомы воспаления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата.
• Герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы.
• Туберкулез глаз.
• Грибковые поражения глаз.
• Вирусные инфекции слухового прохода.
• Перфорация барабанной перепонки.
• Детский возраст до 18 лет.
• Беременность.
• Период кормления грудью.

Побочное действие

• Со стороны органов зренияРоговичные инфильтраты, жжение, покраснение, зуд глаз, конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, отек век, гиперемия конъюнктивы, глаукома и повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, вторичная инфекция (грибковая и бактериальная), истончение роговицы и/или перфорация глазного яблока, замедление заживления ран.

• Со стороны органов слухаДискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха, вкусовые перверсии, кожная сыпь.

Взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.

• Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментовПрепараты, индуцирующие активность цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) могут усилить метаболизм кортикостероидов.Препараты, индуцирующие активность CYP3A4 потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный приём с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.

• Сочетание ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствамиПри сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами обычно наблюдается синергизмС мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях.С изоксазолилпенициллинами- при стафилококковых инфекциях.С метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

Передозировка

• Симптомы: возникновением точечного кератита, эритемы, повышенного слезоотделения, отека и зуда век.
• Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию. Данных о системных проявлениях передозировки нет.

Способ применения и дозы

• При бактериальных воспалительных заболеваниях глаза и его придатков1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок каждые четыре-шесть часов. Первые 24- 48 часов инсталляции могут производиться каждые два часа.

• При бактериальных воспалительных заболеваниях уха4 капли в наружный слуховой канал пораженного уха дважды в день в течение 7 дней. Не следует менять положение головы в течение 60 секунд для полного проникновения препарата в слуховой канал.

Курс лечения: при острых бактериальных конъюнктивитах, блефаритах - от 5 до 14 дней. При кератитах - 2- 4 недели. Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств с перфорацией глазного яблока - от 5 дней до 1 мес.

Если препарат используется более 10 дней, следует проводить мониторинг внутриглазного давления пациента.

Меры предосторожности

• При бактериальных воспалительных заболеваниях ухаПеред применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход).Перед закапыванием препарата в наружный слуховой проход следует согреть его до температуры тела, подержав в руках в течение 1-2 минут.Необходимо лечь набок или запрокинуть голову, чтобы облегчить закапывание. Закапать в наружный слуховой проход указанное количество капель. Дать каплям стечь в наружный слуховой проход, оттянув мочку уха вниз и назад. Держать голову в запрокинутом положении примерно 2 минуты. Можно поместить в наружный слуховой проход ватную турунду.

• При бактериальных воспалительных заболеваниях глаза и его придатковДлительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты.При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.Длительное использование препарата может снижать иммунный ответ и приводить к развитию вторичной инфекции глаза.Пациентам, использующим контактные линзы, следует снимать их перед закапыванием препарата и одевать вновь лишь спустя 20 минут, поскольку консервант, содержащийся в препарате, может оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.Флакон необходимо закрывать после каждого использования.Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

• Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмамиПосле применения препарата возможно снижение четкости зрительного восприятия поэтому сразу после закапывания не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
• Срок годности: 2 года.
• Хранить в местах недоступных для детей.
• Не использовать после истечения срока годности.