КОНТРОЛОК, 40 мг. № 28.

Описание, инструкции, сертификаты

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, одна содержит: пантопразола натрия сесквигидрат 2257 мг, соответствует пантопразолу 40 мг. В упаковке 14 шт.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВП); гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Диспепсия невротического генеза (для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, беременности, в период лактации.

Режим дозирования

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой внутрь, запивая жидкостью и проглатывая целиком (таблетки нельзя размельчать или растворять).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40–80 мг/сут. Курс лечения — 2 нед при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4–8 нед — при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori. Рекомендованы следующие комбинации:

1) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;

2) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки;

3) Контролок по 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 1000 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения — 7–14 дней.

Рефлюкс-эзофагит: по 20–40 мг/сут. Курс лечения — 4–8 нед. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.

Синдром Золлингера-Эллисона: по 40–80 мг/сут. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Пожилым пациентам, а также пациентам с нарушенной функцией почек, нельзя превышать суточную дозу — 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Контролок 40 мг 2 раза в сутки.

По показаниям, требующим приема препарата 1 раз в сутки, препарат Контролок следует принимать утром. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема таблеток Контролок способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения.

Побочное действие

При применении Контролока в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Типичные: боли в верхней части живота, диарея, запор, метеоризм; головная боль.
Не типичные: тошнота, рвота; головокружение, нарушение зрения (затуманенное зрение); аллергические реакции (в т.ч. зуд, кожная сыпь).
Редкие: сухость во рту, артралгия, депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.
Очень редкие: лейкопения, тромбоцитопения, тромбофлебит в месте введения (для раствора для в/в введения), периферические отеки, гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с/без печеночной недостаточности; анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок), повышение ферментов печени (трансаминазы, глютамилтранспептидазы), повышение триглицеридов, повышение температуры тела, миалгия, интерстициальный нефрит, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, светочувствительность, сидром Лайелла.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролокотмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.

Условия и сроки хранения

Порошок для приготовления раствора для в/в введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.