Состав и форма выпуска
Таблетки, одна содержит арипипразол 30 мг. В упаковке 28 шт.
Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат (нейролептик).
Показания
Шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия; биполярное расстройство 1типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.
Противопоказания
Наследственная галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период лактации; повышенная чувствительность к арипипразолу или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз/, независимо от приема пищи.
Шизофрения. Начальная доза 10-15 мг 1 раз. / Поддерживающая доза - 15 мг/. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг/. Максимальная суточная доза - 30 мг/
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве. Начальная доза 15-30 мг/. При необходимости коррекцию дозы проводят с интервалом не менее 24 ч. В клинических исследованиях продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15-30 мг/ при маниакальных эпизодах при приеме в течение 3-12 недель. Безопасность дозы выше 30 мг/ в клинических исследованиях не оценивалась. При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством 1 типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола (15 мг/ или 30 мг/) в течение 6 месяцев и далее, в течение 17 месяцев - установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, тахикардия; нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, удлинение интервала QT, остановка сердца, кровоизлияния, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, AV-блокада, ишемия миокарда, тромбоз глубоких вен, флебит, экстрасистолия, снижение АД; редко - вазовагальный синдром, расширение границ сердца, трепетание предсердий, тромбофлебит, внутричерепное кровотечение, ишемия головного мозга; очень редко - обморок.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, анорексия; часто - сухость слизистой оболочки носа, диспепсия, ощущение тяжести в животе, рвота, запор; нечасто - повышение аппетита, гастроэнтерит, затрудненное глотание, метеоризм, гастрит, зубной кариес, гингивит, геморрой, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровоизлияния, периодонтальный абсцесс, отек языка, недержание кала, колит, ректальные кровоизлияния, стоматит, изъязвления слизистой оболочки полости рта, холецистит, фекалома, кандидоз слизистой оболочки полости рта, холелитиаз, отрыжка, язва желудка; редко - эзофагит, кровотечение из десен, глоссит, мелена, кишечное кровотечение, язва 12-перстной кишки, хейлит, гепатит, увеличение размеров печени, панкреатит, прободение кишечника, кровавая рвота; очень редко - повышение активности АЛТ и ACT, желтуха, дисфагия.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, ларингоспазм, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - ригидность мышц, миалгия, судороги мышц; нечасто - оссалгия, артралгия, миастения, артрит, артроз, мышечная слабость, спазмы мышц, бурсит; очень редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), рабдомиолиз, тендинит, тенобурсит, ревматоидный артрит, миопатия;Со стороны нервной системы: очень часто - бессонница, сонливость, акатизия; часто - головокружение, тремор, экстрапирамидный синдром, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, повышенное слюноотделение, враждебность, суицидальные мысли, мания, нетвердая походка, спутанность сознания, сопротивление выполнению пассивных движений (синдром зубчатого колеса), седация; нечасто - дистония, мышечные подергивания, снижение концентрации внимания, парестезия, тремор конечностей, импотенция, брадикинезия, пониженное/повышенное либидо, панические реакции, апатия, дискинезия, снижение памяти, ступор, амнезия, инсульт, гиперактивность, деперсонализация, миоклонус, подавленное настроение, гиперрефлексия, замедление мыслительной функции, повышенная чувствительность к раздражителям, нарушение глазодвигательной реакции; редко - бред, эйфория, буккоглоссальный синдром, акинезия, угнетение сознания вплоть до потери сознания, гипорефлексия, навязчивые мысли, злокачественный нейролептический синдром; очень редко - расстройство речи.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, пневмония; нечасто - бронхоспазм, носовое кровотечение, икота, ларингит; редко - кровохарканье, аспирационная пневмония, усиленное выделение мокроты, сухость слизистой оболочки полости носа, отек легких, эмболия легочной артерии, гипоксия, дыхательная недостаточность, апноэ.
Со стороны кожных покровов: часто - сухость кожи, зуд, повышенная потливость, изъязвления кожи; нечасто - акне, везикулобуллезная сыпь, экзема, алопеция, псориаз, себорея; редко - макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница.
Со стороны органов чувств: часто - конъюнктивит, боль в ушах; нечасто - сухость глаз, боль в глазах, звон в ушах, воспаление среднего уха, катаракта, потеря вкуса, блефарит; редко - усиленное слезотечение, частое мигание, наружный отит, амблиопия, глухота, диплопия, внутриглазное кровоизлияние, фотофобия.
Со стороны мочеполовой системы: часто - недержание мочи; нечасто - цистит, учащенное мочеиспускание, лейкорея, задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия, аменорея, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, вагинальный кандидоз, почечная недостаточность, маточное кровотечение, меноррагия, альбуминурия, никтурия, полиурия, частые позывы к мочеиспусканию; редко - боль в молочной железе, цервицит, галакторея, аноргазмия, жжение наружных половых органов, глюкозурия, гинекомастия, нефролитиаз, болезненная эрекция; очень редко - приапизм.
Со стороны обмена веществ: часто - снижение массы тела; нечасто - дегидратация, отеки, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия гипергликемия, гипокалиемия, сахарный диабет, жажда, повышенное содержание мочевины крови, гипонатриемия, железодефицитная анемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), ожирение, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ); редко - гиперкалиемия, подагра, гипернатриемия, цианоз, закисление мочи, гипогликемия.
Прочие: часто - гриппоподобный синдром, периферические отеки, боль в грудной клетке, в шее; нечасто - отек лица, недомогание, светочувствительность, боль в челюсти, озноб, скованность челюсти, напряжение в груди; редко - боль в горле, скованность в спине, тяжесть в голове, кандидоз, скованность в области горла, синдром Мендельсона, тепловой удар.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рекомендуется сообщать врачу о наступлении беременности или ее планировании. Препарат Зилаксера может приниматься при беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения препаратом Зилаксера грудное вскармливание необходимо прекратить.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, астения, диарея, сонливость, тахикардия, экстрапирамидные нарушения, преходящая потеря сознания.
Лечение: активированный уголь (50 г, введенные через 1 ч после приема арипипразола, уменьшали AUC и Сmax арипипразола на 51 и 41% соответственно), поддерживающая терапия, обеспечение адекватной проходимости дыхательных путей, оксигенация, эффективная вентиляция легких и симптоматическое лечение. Контроль показателей функции ССС с регистрацией ЭКГ для выявления аритмий. Тщательное медицинское наблюдение до исчезновения всех симптомов.
Эффективность гемодиализа маловероятна (практически не выводится почками в неизмененном виде и в значительной степени связывается с белками плазмы).
Условия и сроки хранения
Препарат хранят при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
ЗИЛАКСЕРА 30мг
₽10580.00
Описание
N28 таб. КРКА-Рус
Состав и форма выпуска
Таблетки, одна содержит арипипразол 30 мг. В упаковке 28 шт.
Фармакологическое действие
Антипсихотический препарат (нейролептик).
Показания
Шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия; биполярное расстройство 1типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия с целью предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.
Противопоказания
Наследственная галактоземия, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период лактации; повышенная чувствительность к арипипразолу или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз/, независимо от приема пищи.
Шизофрения. Начальная доза 10-15 мг 1 раз. / Поддерживающая доза - 15 мг/. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг/. Максимальная суточная доза - 30 мг/
Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве. Начальная доза 15-30 мг/. При необходимости коррекцию дозы проводят с интервалом не менее 24 ч. В клинических исследованиях продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15-30 мг/ при маниакальных эпизодах при приеме в течение 3-12 недель. Безопасность дозы выше 30 мг/ в клинических исследованиях не оценивалась. При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством 1 типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола (15 мг/ или 30 мг/) в течение 6 месяцев и далее, в течение 17 месяцев - установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, тахикардия; нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, удлинение интервала QT, остановка сердца, кровоизлияния, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, AV-блокада, ишемия миокарда, тромбоз глубоких вен, флебит, экстрасистолия, снижение АД; редко - вазовагальный синдром, расширение границ сердца, трепетание предсердий, тромбофлебит, внутричерепное кровотечение, ишемия головного мозга; очень редко - обморок.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, анорексия; часто - сухость слизистой оболочки носа, диспепсия, ощущение тяжести в животе, рвота, запор; нечасто - повышение аппетита, гастроэнтерит, затрудненное глотание, метеоризм, гастрит, зубной кариес, гингивит, геморрой, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечные кровоизлияния, периодонтальный абсцесс, отек языка, недержание кала, колит, ректальные кровоизлияния, стоматит, изъязвления слизистой оболочки полости рта, холецистит, фекалома, кандидоз слизистой оболочки полости рта, холелитиаз, отрыжка, язва желудка; редко - эзофагит, кровотечение из десен, глоссит, мелена, кишечное кровотечение, язва 12-перстной кишки, хейлит, гепатит, увеличение размеров печени, панкреатит, прободение кишечника, кровавая рвота; очень редко - повышение активности АЛТ и ACT, желтуха, дисфагия.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, ларингоспазм, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - ригидность мышц, миалгия, судороги мышц; нечасто - оссалгия, артралгия, миастения, артрит, артроз, мышечная слабость, спазмы мышц, бурсит; очень редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), рабдомиолиз, тендинит, тенобурсит, ревматоидный артрит, миопатия;Со стороны нервной системы: очень часто - бессонница, сонливость, акатизия; часто - головокружение, тремор, экстрапирамидный синдром, психомоторное возбуждение, депрессия, нервозность, повышенное слюноотделение, враждебность, суицидальные мысли, мания, нетвердая походка, спутанность сознания, сопротивление выполнению пассивных движений (синдром зубчатого колеса), седация; нечасто - дистония, мышечные подергивания, снижение концентрации внимания, парестезия, тремор конечностей, импотенция, брадикинезия, пониженное/повышенное либидо, панические реакции, апатия, дискинезия, снижение памяти, ступор, амнезия, инсульт, гиперактивность, деперсонализация, миоклонус, подавленное настроение, гиперрефлексия, замедление мыслительной функции, повышенная чувствительность к раздражителям, нарушение глазодвигательной реакции; редко - бред, эйфория, буккоглоссальный синдром, акинезия, угнетение сознания вплоть до потери сознания, гипорефлексия, навязчивые мысли, злокачественный нейролептический синдром; очень редко - расстройство речи.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, пневмония; нечасто - бронхоспазм, носовое кровотечение, икота, ларингит; редко - кровохарканье, аспирационная пневмония, усиленное выделение мокроты, сухость слизистой оболочки полости носа, отек легких, эмболия легочной артерии, гипоксия, дыхательная недостаточность, апноэ.
Со стороны кожных покровов: часто - сухость кожи, зуд, повышенная потливость, изъязвления кожи; нечасто - акне, везикулобуллезная сыпь, экзема, алопеция, псориаз, себорея; редко - макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, крапивница.
Со стороны органов чувств: часто - конъюнктивит, боль в ушах; нечасто - сухость глаз, боль в глазах, звон в ушах, воспаление среднего уха, катаракта, потеря вкуса, блефарит; редко - усиленное слезотечение, частое мигание, наружный отит, амблиопия, глухота, диплопия, внутриглазное кровоизлияние, фотофобия.
Со стороны мочеполовой системы: часто - недержание мочи; нечасто - цистит, учащенное мочеиспускание, лейкорея, задержка мочеиспускания, гематурия, дизурия, аменорея, преждевременная эякуляция, влагалищное кровотечение, вагинальный кандидоз, почечная недостаточность, маточное кровотечение, меноррагия, альбуминурия, никтурия, полиурия, частые позывы к мочеиспусканию; редко - боль в молочной железе, цервицит, галакторея, аноргазмия, жжение наружных половых органов, глюкозурия, гинекомастия, нефролитиаз, болезненная эрекция; очень редко - приапизм.
Со стороны обмена веществ: часто - снижение массы тела; нечасто - дегидратация, отеки, гиперхолестеринемия, гиперлипидемия гипергликемия, гипокалиемия, сахарный диабет, жажда, повышенное содержание мочевины крови, гипонатриемия, железодефицитная анемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), ожирение, повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ); редко - гиперкалиемия, подагра, гипернатриемия, цианоз, закисление мочи, гипогликемия.
Прочие: часто - гриппоподобный синдром, периферические отеки, боль в грудной клетке, в шее; нечасто - отек лица, недомогание, светочувствительность, боль в челюсти, озноб, скованность челюсти, напряжение в груди; редко - боль в горле, скованность в спине, тяжесть в голове, кандидоз, скованность в области горла, синдром Мендельсона, тепловой удар.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рекомендуется сообщать врачу о наступлении беременности или ее планировании. Препарат Зилаксера может приниматься при беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения препаратом Зилаксера грудное вскармливание необходимо прекратить.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, астения, диарея, сонливость, тахикардия, экстрапирамидные нарушения, преходящая потеря сознания.
Лечение: активированный уголь (50 г, введенные через 1 ч после приема арипипразола, уменьшали AUC и Сmax арипипразола на 51 и 41% соответственно), поддерживающая терапия, обеспечение адекватной проходимости дыхательных путей, оксигенация, эффективная вентиляция легких и симптоматическое лечение. Контроль показателей функции ССС с регистрацией ЭКГ для выявления аритмий. Тщательное медицинское наблюдение до исчезновения всех симптомов.
Эффективность гемодиализа маловероятна (практически не выводится почками в неизмененном виде и в значительной степени связывается с белками плазмы).
Условия и сроки хранения
Препарат хранят при температуре не выше 30°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.