ИНСУЛИН ЛАНТУС СОЛОСТАР 3 мл №5
Состав и форм выпуска
В 1 мл раствора для п/к введения содержится: инсулин гларгин 100 ЕД, вспомогательные вещества. В картридже по 3 мл, вмонтированном в одноразовую шприц-ручку СолоСтар, в картонной пачке 5 шприц-ручек.
Фармакологическое действие
Препарат биосинтетического человеческого инсулина длительного действия. Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало действия наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная - 29 часов. Характер действия во времени инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных пациентов или у одного и того же пациента.
Показания
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет, в связи с отсутствием клинических данных по применению. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов).
Режим дозирования
Дозу препарата устанавливают индивидуально. Лантус вводят подкожно 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата.
При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяют в качестве основного инсулина.
При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.
При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы основного инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных противодиабетических препаратов).
При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз короткого инсулина.
Правила использования предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар: Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки СолоСтар не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению. Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу. Перед использованием шприц-ручки СолоСтар следует внимательно прочитать информацию по использованию. Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар. Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции. Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом. Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар должна подвергаться уничтожению. Шприц-ручку необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку, поскольку этим можно ее повредить. Шприц-ручка точно дозирует инсулин и безопасна в работе.
1. Контроль инсулина - необходимо проверить этикетку на шприц-ручке для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса шприц-ручка СолоСтар серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.
2. Подсоединение иглы - необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.
3. Выполнение испытания на безопасность - перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены. Отмеряют дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле. Полностью нажимают на кнопку введения инъекции. Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно. Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, операция может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.
4. Выбор дозы - доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций. Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.
5. Введение дозы - пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником. Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.
6. Извлечение и выбрасывание иглы - во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина. После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку колпачком.
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (тахикардия, усиление потоотделения, бледность, чувство голода, раздражительность, судорожный синдром, спутанность сознания или его потеря).
Местные реакции: липодистрофия (1-2%), гиперемия кожи, зуд, отек в области инъекции.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок.
Прочие: преходящие нарушения рефракции, прогрессирование диабетической ретинопатии (при резких колебаниях уровня глюкозы в крови), отеки.
Большинство незначительных реакций в месте введения инсулина разрешаются в течение нескольких дней (нескольких недель) от момента начала терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Лантус при беременности. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. При применении препарата в период лактации возможна коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
Передозировка
Симптомы: начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях п/к или в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов глюкозы. Требуется длительное медицинское наблюдение, т.к. после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.
Условия и сроки хранения
Препарат рекомендуется хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать. Не следует допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами. Используемые одноразовые шприц-ручки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Предварительно заполненную шприц-ручку не следует охлаждать. Перед первым использованием шприц-ручку Лантус СолоСтар необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 ч. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата. Срок годности – 2 года. Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке после первого использования - 4 недели.
Препарат отпускается по рецепту.
ЛАНТУС СОЛОСТАР
₽4200.00
Описание
100ЕД/мл 3мл N5 р-р д/подкожного введения картр. в шпр.-ручк. Санофи-Авентис Восток ЗАО
ИНСУЛИН ЛАНТУС СОЛОСТАР 3 мл №5
Состав и форм выпуска
В 1 мл раствора для п/к введения содержится: инсулин гларгин 100 ЕД, вспомогательные вещества. В картридже по 3 мл, вмонтированном в одноразовую шприц-ручку СолоСтар, в картонной пачке 5 шприц-ручек.
Фармакологическое действие
Препарат биосинтетического человеческого инсулина длительного действия. Большая продолжительность действия инсулина гларгина напрямую обусловлена сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат один раз в сутки. После подкожного введения начало действия наступает, в среднем, через 1 час. Средняя продолжительность действия составляет 24 часа, максимальная - 29 часов. Характер действия во времени инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно изменяться у разных пациентов или у одного и того же пациента.
Показания
Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.
Противопоказания
Детский возраст до 6 лет, в связи с отсутствием клинических данных по применению. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при беременности (возможность изменения потребности в инсулине в течение беременности и после родов).
Режим дозирования
Дозу препарата устанавливают индивидуально. Лантус вводят подкожно 1 раз/сут всегда в одно и то же время. Лантус следует вводить в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра. Места для инъекций должны чередоваться при каждом новом введении препарата.
При инсулинзависимом сахарном диабете (тип I) препарат применяют в качестве основного инсулина.
При инсулиннезависимом сахарном диабете (тип II) препарат можно применять как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими гипогликемическими препаратами.
При переводе пациента с инсулинов длительного или средней продолжительности действия на Лантус может потребоваться коррекция суточной дозы основного инсулина или изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения инсулинов короткого действия или их аналогов, а также доз пероральных противодиабетических препаратов).
При переводе пациента с двукратного введения инсулина-изофан на однократное введение Лантуса следует уменьшить ежедневную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения с целью снижения риска развития гипогликемии в ночные и ранние утренние часы. В течение этого периода снижение дозы Лантуса следует компенсировать увеличением доз короткого инсулина.
Правила использования предварительно заполненной шприц-ручки СолоСтар: Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч. Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду. Пустые шприц-ручки СолоСтар не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению. Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу. Перед использованием шприц-ручки СолоСтар следует внимательно прочитать информацию по использованию. Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар. Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможностью переноса инфекции. Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар при ее повреждении или при неуверенности в том, что она будет работать надлежащим образом. Если шприц-ручка СолоСтар хранится в холодильнике, ее следует достать за 1-2 ч перед предполагаемой инъекции, чтобы раствор принял комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным. Использованная шприц-ручка СолоСтар должна подвергаться уничтожению. Шприц-ручку необходимо предохранять от пыли и грязи. Внешнюю сторону шприц-ручки можно очищать, протирая ее влажной тканью. Не следует погружать в жидкость, промывать и смазывать шприц-ручку, поскольку этим можно ее повредить. Шприц-ручка точно дозирует инсулин и безопасна в работе.
1. Контроль инсулина - необходимо проверить этикетку на шприц-ручке для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса шприц-ручка СолоСтар серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприца-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.
2. Подсоединение иглы - необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар. Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.
3. Выполнение испытания на безопасность - перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены. Отмеряют дозу, равную 2 единицам. Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты. Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле. Полностью нажимают на кнопку введения инъекции. Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно. Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, операция может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.
4. Выбор дозы - доза может быть установлена с точностью до 1 единицы от минимальной дозы (1 единица) до максимальной дозы (80 единиц). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 единиц, следует провести 2 или более инъекций. Дозировочное окошко должно показывать "0" после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.
5. Введение дозы - пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником. Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 сек до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.
6. Извлечение и выбрасывание иглы - во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина. После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку колпачком.
Побочное действие
Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (тахикардия, усиление потоотделения, бледность, чувство голода, раздражительность, судорожный синдром, спутанность сознания или его потеря).
Местные реакции: липодистрофия (1-2%), гиперемия кожи, зуд, отек в области инъекции.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, артериальная гипотензия, шок.
Прочие: преходящие нарушения рефракции, прогрессирование диабетической ретинопатии (при резких колебаниях уровня глюкозы в крови), отеки.
Большинство незначительных реакций в месте введения инсулина разрешаются в течение нескольких дней (нескольких недель) от момента начала терапии.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять Лантус при беременности. Обязателен тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови. При применении препарата в период лактации возможна коррекция режима дозирования инсулина и диеты.
Передозировка
Симптомы: начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль, нарушения сна. В тяжелых случаях передозировки - кома.
Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв сахар или богатые сахаром продукты питания. В тяжелых случаях п/к или в/м вводят 1 мг глюкагона. При необходимости терапию продолжают в/в введением концентрированных растворов глюкозы. Требуется длительное медицинское наблюдение, т.к. после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.
Условия и сроки хранения
Препарат рекомендуется хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать. Не следует допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами. Используемые одноразовые шприц-ручки следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Предварительно заполненную шприц-ручку не следует охлаждать. Перед первым использованием шприц-ручку Лантус СолоСтар необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 ч. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого введения препарата. Срок годности – 2 года. Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке после первого использования - 4 недели.
Препарат отпускается по рецепту.