Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, одна содержит аторвастатин (в форме кальциевой соли) 40 мг. В упаковке 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат из группы статинов.
Показания
Для снижения сывороточных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону), семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией.
Для снижения в плазме крови повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Повышает сывороточные уровни Хс-ЛПВН и снижает значения соотношений Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и общего Хс/Хс-ЛПВП.
При недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.
Противопоказания
Заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); печеночная недостаточность; цирроз печени различной этиологии; повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза; заболевания скелетных мышц; беременность; период лактации (грудное вскармливание); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не использующим адекватные методы контрацепции.
Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с галактоземией или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, дефицитом лактазы.
С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.
Режим дозирования
Внутрь, принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная доза Аториса - 10 мг 1 раз в сутки. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 нед. Максимальная суточная доза - 80 мг в 1 прием. При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии назначают по 10 мг 1 раз в день. Эффект проявляется в течение 2 нед, максимальный эффект наблюдается в течение 4 нед. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18-45%). Перед началом терапии больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.
Побочное действие
Побочные эффекты бывают незначительными и временными у большинства пациентов. Расстройства со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции. Нарушение обмена веществ и питания: очень редко — анорексия. Растройства половой функции: очень редко — импотенция. Со стороны ЦНС: бессонница, головная боль; очень редко — парестезия, периферическая невропатия, головокружение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко — боль за грудиной. Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе; очень редко — рвота, панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит, холестаз. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, прурит, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, слабость мышц; очень редко — миопатия, судороги мышц, миозит. Общие расстройства: астения. Нарушение лабораторных показателей: повышение уровня КФК в крови; редко — повышение уровня трансаминаз печени (АлАТ, АсАТ), повышение или снижение уровня глюкозы крови. Повышение уровня трансаминаз в плазме крови является дозозависимым. Повышение уровня КФК более чем в 10 раз показателя нормы наблюдалось у 0,4% пациентов. У 0,1% этих пациентов отмечали боль в мышцах, повышенную чувствительность или слабость мышц. Если наблюдаются тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом необходимо прекратить.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аторвастатин противопоказан к применению у беременных и кормящих матерей. Препарат назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Если женщина планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности. При необходимости назначения Аториса следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Лечение: в случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: контроль и поддержание жизненных функций, и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). Специфического антидота нет.
При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен, а больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ.
Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа.
Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
АТОРИС 40мг
₽451.00
Описание
N30 таб. покрытые пленочной оболочкой КРКА, д.д., Ново место
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, одна содержит аторвастатин (в форме кальциевой соли) 40 мг. В упаковке 30 таблеток.
Фармакологическое действие
Гиполипидемический препарат из группы статинов.
Показания
Для снижения сывороточных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов у пациентов с первичной гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредриксону), семейной гетерозиготной гиперхолестеринемией и смешанной гиперлипидемией.
Для снижения в плазме крови повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП и аполипопротеина В у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.
Повышает сывороточные уровни Хс-ЛПВН и снижает значения соотношений Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП и общего Хс/Хс-ЛПВП.
При недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения.
Противопоказания
Заболевания печени в активной стадии (в т.ч. активный хронический гепатит, хронический алкогольный гепатит); печеночная недостаточность; цирроз печени различной этиологии; повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза; заболевания скелетных мышц; беременность; период лактации (грудное вскармливание); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлена); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают женщинам репродуктивного возраста, не использующим адекватные методы контрацепции.
Препарат содержит лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с галактоземией или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы, дефицитом лактазы.
С осторожностью следует назначать препарат при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе.
Режим дозирования
Внутрь, принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Начальная доза Аториса - 10 мг 1 раз в сутки. Изменять дозу следует с интервалом не менее 4 нед. Максимальная суточная доза - 80 мг в 1 прием. При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии назначают по 10 мг 1 раз в день. Эффект проявляется в течение 2 нед, максимальный эффект наблюдается в течение 4 нед. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18-45%). Перед началом терапии больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения.
Побочное действие
Побочные эффекты бывают незначительными и временными у большинства пациентов. Расстройства со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции. Нарушение обмена веществ и питания: очень редко — анорексия. Растройства половой функции: очень редко — импотенция. Со стороны ЦНС: бессонница, головная боль; очень редко — парестезия, периферическая невропатия, головокружение. Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: очень редко — боль за грудиной. Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея, боль в животе; очень редко — рвота, панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит, холестаз. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, прурит, алопеция. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: миалгия, слабость мышц; очень редко — миопатия, судороги мышц, миозит. Общие расстройства: астения. Нарушение лабораторных показателей: повышение уровня КФК в крови; редко — повышение уровня трансаминаз печени (АлАТ, АсАТ), повышение или снижение уровня глюкозы крови. Повышение уровня трансаминаз в плазме крови является дозозависимым. Повышение уровня КФК более чем в 10 раз показателя нормы наблюдалось у 0,4% пациентов. У 0,1% этих пациентов отмечали боль в мышцах, повышенную чувствительность или слабость мышц. Если наблюдаются тяжелые побочные эффекты, лечение препаратом необходимо прекратить.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аторвастатин противопоказан к применению у беременных и кормящих матерей. Препарат назначают женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Если женщина планирует беременность, она должна прекратить прием Аториса, по крайней мере, за месяц до запланированной беременности. При необходимости назначения Аториса следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Передозировка
Лечение: в случае передозировки необходимы следующие общие мероприятия: контроль и поддержание жизненных функций, и предупреждение дальнейшего всасывания препарата (промывание желудка, прием активированного угля или слабительных средств). Специфического антидота нет.
При развитии миопатии с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточностью (редкий, но тяжелый побочный эффект) препарат должен быть немедленно отменен, а больному необходимо ввести диуретик и раствор натрия гидрокарбоната. При необходимости следует провести гемодиализ.
Рабдомиолиз может приводить к гиперкалиемии, для устранения которой требуется в/в введение кальция хлорида или кальция глюконата, инфузия глюкозы с инсулином, использование обменников ионов калия или, в тяжелых случаях, проведение гемодиализа.
Поскольку аторвастатин в значительной степени связан с белками плазмы крови, гемодиализ является относительно малоэффективным способом удаления этого вещества из организма.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.