Раствор для подкожного и внутривенного введения, действующее вещество инсулин аспарт 100МЕ/МЛ в 1 мл, по 3 мл в стеклянном картридже, укупоренном диском из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и запаянном в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций с другой, в пачке картонной 5 шприц-ручек.

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат. Инсулин аспарт — аналог инсулина короткого действия, полученный методом биотехнологии. НовоРапид начинает действовать гораздо быстрее, чем раствор человеческого инсулина, и сильнее понижает уровень глюкозы в первые 4 ч после приема пищи. Продолжительность действия после п/к введения короче, чем раствора человеческого инсулина. Эффект развивается через 10–20 мин после п/к введения в область брюшной стенки, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч.

Показания

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии. 

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата. Не рекомендуется применять препарат НовоРапид ФлексПен у детей до 2 лет, т.к. клинические исследования у детей младше 2 лет не проводились.

Побочные действия

Гипогликемия, иногда транзиторные отеки и нарушения рефракции, местные аллергические реакции (покраснение, отек и зуд в месте инъекции); в редких случаях — генерализованные реакции гиперчувствительности (потенциально опасны для жизни); возможно развитие липодистрофии в месте инъекции (если больной длительно не меняет места инъекции).

Способ применения и дозы

П/к, в/в. НовоРапид^® имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, препарат следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Обычно НовоРапид используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.

Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид на 50–70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять.

Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоРапид зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом. 

НовоРапид может также использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять. При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид не следует смешивать с другими типами инсулинов. Пациентов, использующих ППИИ, необходимо обучить пользоваться насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору. Пациенты, получающие НовоРапид с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин для использования в случае поломки инфузионной системы.

Меры предосторожности

Не следует использовать препарат, если раствор перестал быть бесцветным и прозрачным. 

НовоРапид ФлексПен следует использовать только вместе с теми изделиями, которые совместимы с ним и обеспечивают безопасное и эффективное функционирование шприц-ручки. НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение НовоРапид ФлексПен. Иглы НовоФайн с маркировкой "S" и НовоТвист^® разработаны для использования с НовоРапид ФлексПен.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2° до 8°C, не допускать замораживания, беречь от прямого воздействия света. Срок годности - 2,5 года.

Находящийся в употреблении препарат во флаконе или в картридже следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 25°С) не более 4 недель.