КОРАКСАН таблетки 7,5 мг №56
Состав и форма выпуска
Кораксан - таблетки, покрытые оболочкой, одна содержит ивабрадина гидрохлорид 8.085 мг, вспомогательные вещества, в упаковке 56 шт.
Фармакологическое действие
Оказывает антиангинальное, противоишемическое действие.
Показания
Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ Кораксана; ЧСС в покое ниже 60 уд/мин (до начала лечения); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда; выраженная артериальная гипотензия (сАД — ниже 90 мм рт.ст. и дАД — ниже 50 мм рт.ст.); тяжелая печеночная недостаточность (более 9 по классификации Чайлд-Пью); синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; хроническая сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации NYHA (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных); наличие искусственного водителя ритма; нестабильная стенокардия; АV блокада III степени; одновременное применение с такими сильными ингибиторами цитохрома P 4503А4, как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон; беременность; период кормления грудью; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность его применения у данной возрастной группы не изучалась).
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, с двукратным режимом дозирования в течение суток, т.е. утром и вечером во время еды.
Обычная рекомендуемая стартовая доза препарата составляет 10 мг/сут (1 табл. по 5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевтического эффекта, через 3-4 нед применения доза препарата может быть увеличена до 15 мг (1 табл. по 7,5 мг 2 раза в сутки). Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд./мин или у больного возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), необходимо подобрать более низкую дозу препарата. Если при снижении дозы величина ЧСС не нормализуется и остается на уровне менее 50 уд./мин, то прием препарата следует отменить.
Побочные действия
Нарушения зрительного восприятия: очень часто — феномен изменения фотовосприятия (фотопсия) — отмечался у 14,5% пациентов и описывался как проходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления инициировались резким изменением интенсивности освещения. В основном, фотопсия появлялась в первые 2 мес лечения с последующим повторением и имела слабо или умеренно выраженную интенсивность. Появление фотопсии прекращалось как после завершения терапии, так, в большинстве случаев (77,5%), и в период ее проведения. Только у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения или изменения обычного распорядка дня. Часто — расплывчатость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия (у 3,3% пациентов, особенно в первые 2-3 мес терапии; у 0,5% пациентов развивалась тяжелая брадикардия с ЧСС ниже или эквивалентной 40 уд./мин); AV блокада I степени; желудочковая экстрасистолия. Иногда — сердцебиение, наджелудочковая экстрасистолия.
Нижеперечисленные состояния, выявленные в процессе клинических исследований, возникали с одинаковой частотой как в группе пациентов, получающих ивабрадин, так и в группе сравнения, что предполагает связь с заболеванием как таковым, а не с приемом ивабрадина: синусовая аритмия, нестабильная стенокардия, ухудшение течения стенокардии, мерцательная аритмия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда и желудочковая тахикардия.
Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, запор, диарея.
Общие нарушения: часто — головная боль, особенно в первый месяц терапии; головокружение, возможно связанное с брадикардией; иногда — одышка; мышечные судороги.
Передозировка
Симптомы: тяжелая продолжительная брадикардия, плохо переносимая пациентами.
Лечение: тяжелой брадикардии должно быть симптоматическим и проводиться в специализированных отделениях. В случае развития брадикардии в сочетании с неблагоприятными изменениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с в/в введением бета-адреномиметиков (изопреналин).
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. Срок годности - 3 года.
КОРАКСАН 7,5мг
₽1478.00
Описание
N56 таб. покрытые пленочной оболочкой Servier Laboratoires
КОРАКСАН таблетки 7,5 мг №56
Состав и форма выпуска
Кораксан - таблетки, покрытые оболочкой, одна содержит ивабрадина гидрохлорид 8.085 мг, вспомогательные вещества, в упаковке 56 шт.
Фармакологическое действие
Оказывает антиангинальное, противоишемическое действие.
Показания
Лечение стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противопоказаниях к применению бета-адреноблокаторов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ Кораксана; ЧСС в покое ниже 60 уд/мин (до начала лечения); кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда; выраженная артериальная гипотензия (сАД — ниже 90 мм рт.ст. и дАД — ниже 50 мм рт.ст.); тяжелая печеночная недостаточность (более 9 по классификации Чайлд-Пью); синдром слабости синусового узла; синоатриальная блокада; хроническая сердечная недостаточность III-IV стадии по классификации NYHA (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных); наличие искусственного водителя ритма; нестабильная стенокардия; АV блокада III степени; одновременное применение с такими сильными ингибиторами цитохрома P 4503А4, как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками из группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеаз (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон; беременность; период кормления грудью; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность его применения у данной возрастной группы не изучалась).
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, с двукратным режимом дозирования в течение суток, т.е. утром и вечером во время еды.
Обычная рекомендуемая стартовая доза препарата составляет 10 мг/сут (1 табл. по 5 мг 2 раза в сутки). В зависимости от терапевтического эффекта, через 3-4 нед применения доза препарата может быть увеличена до 15 мг (1 табл. по 7,5 мг 2 раза в сутки). Если на фоне терапии величина ЧСС снижается до значений менее 50 уд./мин или у больного возникают симптомы, связанные с брадикардией (такие как головокружение, усталость или артериальная гипотензия), необходимо подобрать более низкую дозу препарата. Если при снижении дозы величина ЧСС не нормализуется и остается на уровне менее 50 уд./мин, то прием препарата следует отменить.
Побочные действия
Нарушения зрительного восприятия: очень часто — феномен изменения фотовосприятия (фотопсия) — отмечался у 14,5% пациентов и описывался как проходящее изменение яркости в ограниченной зоне зрительного поля. Как правило, подобные явления инициировались резким изменением интенсивности освещения. В основном, фотопсия появлялась в первые 2 мес лечения с последующим повторением и имела слабо или умеренно выраженную интенсивность. Появление фотопсии прекращалось как после завершения терапии, так, в большинстве случаев (77,5%), и в период ее проведения. Только у 1% пациентов появление фотопсии явилось причиной отказа от лечения или изменения обычного распорядка дня. Часто — расплывчатость зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия (у 3,3% пациентов, особенно в первые 2-3 мес терапии; у 0,5% пациентов развивалась тяжелая брадикардия с ЧСС ниже или эквивалентной 40 уд./мин); AV блокада I степени; желудочковая экстрасистолия. Иногда — сердцебиение, наджелудочковая экстрасистолия.
Нижеперечисленные состояния, выявленные в процессе клинических исследований, возникали с одинаковой частотой как в группе пациентов, получающих ивабрадин, так и в группе сравнения, что предполагает связь с заболеванием как таковым, а не с приемом ивабрадина: синусовая аритмия, нестабильная стенокардия, ухудшение течения стенокардии, мерцательная аритмия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда и желудочковая тахикардия.
Со стороны ЖКТ: иногда — тошнота, запор, диарея.
Общие нарушения: часто — головная боль, особенно в первый месяц терапии; головокружение, возможно связанное с брадикардией; иногда — одышка; мышечные судороги.
Передозировка
Симптомы: тяжелая продолжительная брадикардия, плохо переносимая пациентами.
Лечение: тяжелой брадикардии должно быть симптоматическим и проводиться в специализированных отделениях. В случае развития брадикардии в сочетании с неблагоприятными изменениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с в/в введением бета-адреномиметиков (изопреналин).
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. Срок годности - 3 года.