ДЕПАКИН ХРОНО таблетки 300 мг N100
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые, 1 таблетка 300 мг содержит вальпроат натрий 199.8 мг, вальпроевая кислота 87 мг, вспомогательные вещества, 50 шт во флаконах полипропиленовых, 2 флакона в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат пролонгированного действия. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсий.
Показания
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: абсансы, миоклонические, тонико-клонические, атонические; парциальная эпилепсия: простые или комбинированные припадки, вторичные генерализованные припадки; специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто); лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
Противопоказания
Острый гепатит; хронический гепатит; случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза; печеночная порфирия; нарушения функции поджелудочной железы; геморрагический диатез; повышенная чувствительность к препарату; детский возраст до 3 лет (для табл. и пор. лиофилизир. д/ин.).
Способ применения и дозы
Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Особенности лекарственной формы ДЕПАКИН ХРОНО позволяют принимать препарат 1 раз/сут.
Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Начальная доза для взрослых и детей с массой тела более 25 кг составляет 10-15 мг./кг. массы тела, затем возможно постепенное повышение дозы на 5-10 мг./кг. в неделю. Максимальная доза - 30 мг./к.г/сут. (в очень редких случаях доза может быть повышена до 50 мг./кг./сут. при условии контроля концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).
Средняя доза для взрослых составляет 300 мг. 3 раза в сут с постепенным увеличением (на 200 мг./сут. с 3-дневным интервалом) до достижения клинического эффекта (средняя эффективная доза 1-1.6 г./сут., в редких случаях - 2.6 г./сут.).
Детям старше 3 лет с массой тела менее 25 кг.. средняя суточная доза назначается из расчета 20-30 мг./кг. массы тела, максимальная суточная доза - 50 мг./кг.
Дозу для пациентов пожилого возраста определяют по клиническим критериям.
Если пациентов, ранее принимавших другие противоэпилептические средства, планируют перевести на монотерапию Депакином, достигать оптимальной дозы следует постепенно, примерно в течение 2 недель. При этом уменьшается доза предыдущего препарата, а затем его отменяют.
Введение других противоэпилептических препаратов, в случае необходимости, должно быть постепенным. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - нарушения функции печени; в крайне редких случаях - панкреатит.
Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, летаргия, изолированные ступорозные состояния; в очень редких случаях - обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, снижение слуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко - анемия, лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах, - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Прочие: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия; в отдельных случаях - выпадение волос (этот побочный эффект носит временный и/или дозозависимый характер), увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, васкулиты, синдром Фанкони.
Беременность и лактация
Если женщина планирует беременность, следует пересмотреть показания для противоэпилептического лечения; рекомендуют рассмотреть вопрос о дополнительном назначении препаратов фолиевой кислоты.
При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
При применении препарата при беременности необходимо проведение специального обследования с целью выявления любых аномалий развития плода.
По данным клинических наблюдений до настоящего времени в неонатальном периоде у детей (находившихся на грудном вскармливании в то время, как их матери принимали вальпроат натрия) не развивалось каких-либо выраженных клинических неблагоприятных симптомов.
Передозировка
Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания. Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Срок годности указан на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
ДЕПАКИН ХРОНО 300мг
₽508.00
Описание
N100 таб. пролонгированного действия покрытые оболочкой Санофи Винтроп Индустрия
ДЕПАКИН ХРОНО таблетки 300 мг N100
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые, 1 таблетка 300 мг содержит вальпроат натрий 199.8 мг, вальпроевая кислота 87 мг, вспомогательные вещества, 50 шт во флаконах полипропиленовых, 2 флакона в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат пролонгированного действия. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсий.
Показания
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: абсансы, миоклонические, тонико-клонические, атонические; парциальная эпилепсия: простые или комбинированные припадки, вторичные генерализованные припадки; специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто); лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
Противопоказания
Острый гепатит; хронический гепатит; случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза; печеночная порфирия; нарушения функции поджелудочной железы; геморрагический диатез; повышенная чувствительность к препарату; детский возраст до 3 лет (для табл. и пор. лиофилизир. д/ин.).
Способ применения и дозы
Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Особенности лекарственной формы ДЕПАКИН ХРОНО позволяют принимать препарат 1 раз/сут.
Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Начальная доза для взрослых и детей с массой тела более 25 кг составляет 10-15 мг./кг. массы тела, затем возможно постепенное повышение дозы на 5-10 мг./кг. в неделю. Максимальная доза - 30 мг./к.г/сут. (в очень редких случаях доза может быть повышена до 50 мг./кг./сут. при условии контроля концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).
Средняя доза для взрослых составляет 300 мг. 3 раза в сут с постепенным увеличением (на 200 мг./сут. с 3-дневным интервалом) до достижения клинического эффекта (средняя эффективная доза 1-1.6 г./сут., в редких случаях - 2.6 г./сут.).
Детям старше 3 лет с массой тела менее 25 кг.. средняя суточная доза назначается из расчета 20-30 мг./кг. массы тела, максимальная суточная доза - 50 мг./кг.
Дозу для пациентов пожилого возраста определяют по клиническим критериям.
Если пациентов, ранее принимавших другие противоэпилептические средства, планируют перевести на монотерапию Депакином, достигать оптимальной дозы следует постепенно, примерно в течение 2 недель. При этом уменьшается доза предыдущего препарата, а затем его отменяют.
Введение других противоэпилептических препаратов, в случае необходимости, должно быть постепенным. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - нарушения функции печени; в крайне редких случаях - панкреатит.
Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, летаргия, изолированные ступорозные состояния; в очень редких случаях - обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, снижение слуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко - анемия, лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах, - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Прочие: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия; в отдельных случаях - выпадение волос (этот побочный эффект носит временный и/или дозозависимый характер), увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, васкулиты, синдром Фанкони.
Беременность и лактация
Если женщина планирует беременность, следует пересмотреть показания для противоэпилептического лечения; рекомендуют рассмотреть вопрос о дополнительном назначении препаратов фолиевой кислоты.
При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
При применении препарата при беременности необходимо проведение специального обследования с целью выявления любых аномалий развития плода.
По данным клинических наблюдений до настоящего времени в неонатальном периоде у детей (находившихся на грудном вскармливании в то время, как их матери принимали вальпроат натрия) не развивалось каких-либо выраженных клинических неблагоприятных симптомов.
Передозировка
Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания. Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Срок годности указан на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.