ДЕПАКИН ХРОНО таблетки 500 мг N30
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые, 1 таблетка 500 мг содержит вальпроат натрий 199.8 мг, вальпроевая кислота 87 мг, вспомогательные вещества, 30 шт во флаконах полипропиленовых.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат пролонгированного действия. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсий.
Показания
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: абсансы, миоклонические, тонико-клонические, атонические; парциальная эпилепсия: простые или комбинированные припадки, вторичные генерализованные припадки; специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто); лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
Противопоказания
Острый гепатит; хронический гепатит; случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза; печеночная порфирия; нарушения функции поджелудочной железы; геморрагический диатез; повышенная чувствительность к препарату; детский возраст до 3 лет (для табл. и пор. лиофилизир. д/ин.).
Способ применения и дозы
Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Особенности лекарственной формы ДЕПАКИН ХРОНО позволяют принимать препарат 1 раз/сут.
Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Начальная доза для взрослых и детей с массой тела более 25 кг составляет 10-15 мг./кг. массы тела, затем возможно постепенное повышение дозы на 5-10 мг./кг. в неделю. Максимальная доза - 30 мг./к.г/сут. (в очень редких случаях доза может быть повышена до 50 мг./кг./сут. при условии контроля концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).
Средняя доза для взрослых составляет 300 мг. 3 раза в сут с постепенным увеличением (на 200 мг./сут. с 3-дневным интервалом) до достижения клинического эффекта (средняя эффективная доза 1-1.6 г./сут., в редких случаях - 2.6 г./сут.).
Детям старше 3 лет с массой тела менее 25 кг.. средняя суточная доза назначается из расчета 20-30 мг./кг. массы тела, максимальная суточная доза - 50 мг./кг.
Дозу для пациентов пожилого возраста определяют по клиническим критериям.
Если пациентов, ранее принимавших другие противоэпилептические средства, планируют перевести на монотерапию Депакином, достигать оптимальной дозы следует постепенно, примерно в течение 2 недель. При этом уменьшается доза предыдущего препарата, а затем его отменяют.
Введение других противоэпилептических препаратов, в случае необходимости, должно быть постепенным. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - нарушения функции печени; в крайне редких случаях - панкреатит.
Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, летаргия, изолированные ступорозные состояния; в очень редких случаях - обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, снижение слуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко - анемия, лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах, - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Прочие: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия; в отдельных случаях - выпадение волос (этот побочный эффект носит временный и/или дозозависимый характер), увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, васкулиты, синдром Фанкони.
Беременность и лактация
Если женщина планирует беременность, следует пересмотреть показания для противоэпилептического лечения; рекомендуют рассмотреть вопрос о дополнительном назначении препаратов фолиевой кислоты.
При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
При применении препарата при беременности необходимо проведение специального обследования с целью выявления любых аномалий развития плода.
По данным клинических наблюдений до настоящего времени в неонатальном периоде у детей (находившихся на грудном вскармливании в то время, как их матери принимали вальпроат натрия) не развивалось каких-либо выраженных клинических неблагоприятных симптомов.
Передозировка
Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания. Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Срок годности указан на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.
ДЕПАКИН ХРОНО 500мг
₽252.00
Описание
N30 таб. пролонгированного действия покрытые оболочкой Санофи Винтроп Индустрия
ДЕПАКИН ХРОНО таблетки 500 мг N30
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, делимые, 1 таблетка 500 мг содержит вальпроат натрий 199.8 мг, вальпроевая кислота 87 мг, вспомогательные вещества, 30 шт во флаконах полипропиленовых.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат пролонгированного действия. Проявляет противоэпилептическую активность при всех типах эпилепсий.
Показания
Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков: абсансы, миоклонические, тонико-клонические, атонические; парциальная эпилепсия: простые или комбинированные припадки, вторичные генерализованные припадки; специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто); лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.
Противопоказания
Острый гепатит; хронический гепатит; случаи активного гепатита в семейном анамнезе, прежде всего лекарственного генеза; печеночная порфирия; нарушения функции поджелудочной железы; геморрагический диатез; повышенная чувствительность к препарату; детский возраст до 3 лет (для табл. и пор. лиофилизир. д/ин.).
Способ применения и дозы
Дозу следует устанавливать в соответствии с возрастом и массой тела пациента с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Особенности лекарственной формы ДЕПАКИН ХРОНО позволяют принимать препарат 1 раз/сут.
Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Начальная доза для взрослых и детей с массой тела более 25 кг составляет 10-15 мг./кг. массы тела, затем возможно постепенное повышение дозы на 5-10 мг./кг. в неделю. Максимальная доза - 30 мг./к.г/сут. (в очень редких случаях доза может быть повышена до 50 мг./кг./сут. при условии контроля концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).
Средняя доза для взрослых составляет 300 мг. 3 раза в сут с постепенным увеличением (на 200 мг./сут. с 3-дневным интервалом) до достижения клинического эффекта (средняя эффективная доза 1-1.6 г./сут., в редких случаях - 2.6 г./сут.).
Детям старше 3 лет с массой тела менее 25 кг.. средняя суточная доза назначается из расчета 20-30 мг./кг. массы тела, максимальная суточная доза - 50 мг./кг.
Дозу для пациентов пожилого возраста определяют по клиническим критериям.
Если пациентов, ранее принимавших другие противоэпилептические средства, планируют перевести на монотерапию Депакином, достигать оптимальной дозы следует постепенно, примерно в течение 2 недель. При этом уменьшается доза предыдущего препарата, а затем его отменяют.
Введение других противоэпилептических препаратов, в случае необходимости, должно быть постепенным. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Препарат рекомендуется принимать во время еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - нарушения функции печени; в крайне редких случаях - панкреатит.
Со стороны ЦНС: затуманенность сознания, летаргия, изолированные ступорозные состояния; в очень редких случаях - обратимая деменция, изолированный обратимый паркинсонизм, снижение слуха.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения; редко - анемия, лейкопения, панцитопения.
Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях, чаще при применении в высоких дозах, - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема.
Прочие: изолированная и умеренно выраженная гипераммониемия; в отдельных случаях - выпадение волос (этот побочный эффект носит временный и/или дозозависимый характер), увеличение массы тела, аменорея, нарушение регулярности менструаций, васкулиты, синдром Фанкони.
Беременность и лактация
Если женщина планирует беременность, следует пересмотреть показания для противоэпилептического лечения; рекомендуют рассмотреть вопрос о дополнительном назначении препаратов фолиевой кислоты.
При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия; минимальную эффективную суточную дозу следует разделить на несколько приемов.
При применении препарата при беременности необходимо проведение специального обследования с целью выявления любых аномалий развития плода.
По данным клинических наблюдений до настоящего времени в неонатальном периоде у детей (находившихся на грудном вскармливании в то время, как их матери принимали вальпроат натрия) не развивалось каких-либо выраженных клинических неблагоприятных симптомов.
Передозировка
Симптомы: коматозное состояние, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, нарушение функции дыхания. Лечение: промывание желудка, если после приема препарата прошло не более 10-12 ч; обеспечение осмотического диуреза; мониторинг и коррекция функционального состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости проводят диализ.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C. Срок годности указан на упаковке.
Препарат отпускается по рецепту.