Фармакологическое действие

Фармакологическая группа: Седативное средство растительного происхождения

Код АТХ: N05CM

Фармакологические cвойства:

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием. Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие. Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое. Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания

Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

• артериальная гипотензия;

• холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Вопрос о целесообразности применения препарата при беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (грудного вскармливания) решается врачом индивидуально.

Особые указания

При температуре не выше 25ºС, в недоступном для детей месте.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит: состав ядра: активные вещества: экстракт валерианы сухой - 50,000 мг; экстракт мелиссы сухой - 25,000 мг; экстракт мяты перечной сухой - 25,000 мг; вспомогательные вещества: тальк, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза; состав оболочки: гидроксипропилцеллюлоза (Hypromellose, Pharmacoat), тальк, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, повидон, сахароза, кремния диоксид коллоидный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель коричневый 75, глицерин, воск E Hoechst (Capol 600).

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет: при повышенной нервной возбудимости, раздражительности - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день;

при бессоннице - по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут - 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день. При прекращении лечения синдрома отмены не возникает. Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Передозировка

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 таблетки Персена®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов. При явлениях передозировки целесо- образно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Условия хранения

При температуре не выше 25ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.